大半個中國的中藥飲片質量都有問題?

    添加日期:2017年11月28日 閱讀:2030

    大半個中國的中藥飲片質量都有問題?

    近年來,中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的?停行┥踔琳菝麊味际侵兴庯嬈。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。

    其實,應該說,在檢測到的中藥飲片中,就很難找到合格品。從眾多公告的大體情況來看,中藥飲片的不合格項目不再只有染色增重、假藥,而更多的某個品種某個成分指標不合格,甚至是是性狀(片型)不合格。

    可見,目前中藥行業(yè)監(jiān)管的監(jiān)管模式急速轉變,要求也越來越嚴格。

    業(yè)內人都知道,新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高,尤其是重點擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質的監(jiān)測。

    很自然,在更高的標準下,查出來的問題也相應增加。據CFDA數據顯示,在過去的2016年,中藥飲片企業(yè)仍是被收GMP證的“重災區(qū)”,約占全年收證數量的50%。

    此前,全國政協(xié)委員竇啟玲曾對媒體表示,現行藥典對中藥飲片的檢測標準,完全按照西藥的化學成份及含量等做為質量標準來要求,而且標準非常嚴格,導致絕大部分中藥檢測不合格,照此下去中藥將逐漸萎縮。

    中藥飲片只能選擇漲價

    此前,筆者也曾分析過,在質量要求越來越高,監(jiān)管日益嚴格之下,中藥材的價格將越來越高。

    在2015年底新版《藥典》實施后,對無硫藥材要求更加嚴格,因無硫藥材因加工、儲藏等成本增加,近兩年來,已經有越來越多的無硫藥材價格全線提升。

    在今年7月3日,中國中藥協(xié)會宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會,促進中藥企業(yè)建設追溯體系。業(yè)內人士表示,企業(yè)自建中藥溯源系統(tǒng),成本并不亞于建立GAP、GMP體系。

    10月11日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)公開征求《中藥資源評估技術指導原則》的意見,對生產企業(yè)提出了固定產地的要求,提倡使用道地藥材。道地藥材在價格上,就已經給各類中藥企業(yè)來了成本以及獲取資源方面的難題。

    同時,還不能忽略新版《藥典》要求下,企業(yè)的檢測成本。有業(yè)內人士表示,單檢查這塊,就已超出企業(yè)承受范圍。按照目前要求,暫且不談硬件投入(大概500-2000萬),一家中型飲片企業(yè)一個月試劑耗材對照品的費用基本不少于20-50萬,還沒算人工成本。

    再者,近年來中藥材的價格已經“一路高歌”。作為全國*大的中藥材集散中心的亳州,其2016年中藥材價格指數平均漲幅在30%以上,有些漲幅甚至翻倍或超過三倍。

    可見,中藥材的質量和價格,對于中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產企業(yè),都有著巨大的影響。

    在這波中藥材漲價的行情下,加上藥監(jiān)部門的嚴抓中藥材、中藥飲片質量,我們可以預見,以中藥材為原料的中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產企業(yè),將迎來又一波的成本上漲。

    那么,價格是漲,還是不漲呢?


    責任編輯:趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-11-28 10:50:45

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本文標簽: 中藥飲片
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