別用了！10個藥因不良反應被全國叫停

添加日期：2019年2月20日 閱讀：1115

短短4個月內，10個藥因不良反應被全國叫停，別用了！

4個腸胃用藥

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告。



公告顯示，根據有關規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

并要求已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2019年3月31日前完成，召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。



（含呋喃唑酮復方制劑生產企業(yè)名單）

復方雪膽呋喃唑酮膠囊：用于各種便秘以及由于腹腔炎癥、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食欲不振等。

呋喃苦參黃連素片：為抗菌消炎藥，用于急性菌痢,腸炎等。

二維呋喃唑酮片：用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎。

谷海生片：用于脾虛氣滯血瘀所致的胃脘脹痛，食少體倦，噯氣吞酸以及消化性潰瘍。

3個頭部用藥

去年12月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于停止生產銷售使用吡硫醇注射劑的公告。



公告顯示，根據有關規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

并要求已上市銷售的吡硫醇注射劑由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2019年1月15日前完成，召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。



鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液：本品用于腦震蕩綜合癥、腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等引起的頭脹痛、頭暈、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化等癥狀的改善，亦用于腦動脈硬化癥、老年癡呆精神病及兒童學習能力低下等。

鹽酸吡硫醇注射液：本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。

注射用鹽酸吡硫醇：本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用于腦動脈硬化、老年癡呆性精神癥狀。

2個感冒用藥

去年11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告。



根據有關規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用，撤銷相關藥品批準證明文件。

并要求已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2018年12月31日前完成，召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。



特酚偽麻片：適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。

特洛偽麻膠囊：本品用于感冒引起的各種癥狀：發(fā)熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀。

1個抗菌藥

去年11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于撤銷磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的公告。



公告顯示，磺胺索嘧啶片用于治療敏感細菌及其他敏感病原微生物所致感染，臨床使用中發(fā)生嚴重不良反應風險較高，在部分國家已退出市場，目前在我國已無生產、銷售和使用。

根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對磺胺索嘧啶片進行了綜合評價，評價認為該藥品在我國使用風險大于獲益，決定撤銷其藥品批準證明文件。

目前，持有磺胺索嘧啶片藥品批準證明文件的企業(yè)有1家，為海南制藥廠有限公司（磺胺索嘧啶片，國藥準字H46020591），請該企業(yè)做好撤市相關工作。

磺胺索嘧啶片：磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。

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責任編輯：小剛 www.atm-sprinta.com 2019-2-20 16:00:30

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