湖北省展開全省藥店大檢查 為期一個月

添加日期：2019年8月2日 閱讀：1128

即日起，全省藥店大檢查，為期一個月，重點是藥品流通環(huán)節(jié)儲藏條件不規(guī)范的問題。同時，藥品購進和銷售渠道、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、特殊藥品銷售管理等都要檢查。

7月31日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查的通知》（以下簡稱《通知》）。



《通知》稱，今年以來，省藥品監(jiān)督管理局組織對省內(nèi)部分藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位進行了監(jiān)督檢查和兩輪調(diào)研**，發(fā)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)儲藏條件不規(guī)范的問題較為普遍。表現(xiàn)為：

▼一些零售藥店和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院和診所沒有按規(guī)定配置專用藥品冷藏柜；

▼一些零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)的藥品冷藏設施設備沒有按規(guī)定設置溫濕度，藥品溫濕度超標的現(xiàn)象時有發(fā)生；

▼一些零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)的藥房將有陰涼儲存要求的藥品與常溫藥品長期混放等。

再加上，不久前國家和省有關(guān)部門組織對我省食品藥品監(jiān)管執(zhí)法司法進行督察，在集中反饋意見時也提出類似問題。當前正值夏季高溫季節(jié)，藥品儲藏條件不規(guī)范將會嚴重影響藥品質(zhì)量安全，帶來極大的風險隱患。

因此，經(jīng)研究決定，近期在全省組織開展冷藏冷凍藥品儲藏條件專項檢查。檢查時間從發(fā)文之日起，至8月底結(jié)束。

《通知》指出，省藥監(jiān)局負責對全省疫苗配送企業(yè)開展監(jiān)督檢查。市州縣市場監(jiān)管局負責組織開展轄區(qū)內(nèi)零售藥店，醫(yī)院、診所、疾控中心以及疫苗接種點等藥品使用單位監(jiān)督檢查。

而且，各地要以零售藥店、疾控中心、疫苗接種點等為重點環(huán)節(jié)，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，以疫苗、血液制品等低溫保存產(chǎn)品為重點品種組織開展專項檢查。

至于主要檢查內(nèi)容則有四點：

1、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發(fā)是否完整，內(nèi)容是否合理，落實是否到位。

2、設施設備是否有效。檢查設施設備的運行是否可靠，溫濕度指標是否合規(guī)，年度驗證是否定期。

3、操作流程是否合規(guī)。檢查產(chǎn)品的入庫、待驗、裝箱、出庫、裝車運輸、途中溫濕度監(jiān)控等環(huán)節(jié)是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

4、購進和銷售渠道是否合法。檢查購進和銷售單位是否審核，購進和銷售產(chǎn)品是否符合經(jīng)營范圍，購進和銷售管理是否符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。

另外，《通知》強調(diào)，要與零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治行動、零售藥店特殊藥品銷售管理監(jiān)督檢查結(jié)合起來。

對于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治，《通知》要求嚴查藥店執(zhí)業(yè)藥師長期不在崗執(zhí)業(yè)的行為，對藥店經(jīng)自查清退“掛證”藥師后暫時不能按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，各地市場監(jiān)管部門要責令其限期整改。

而特殊藥品銷售管理則重點查處零售藥店違規(guī)經(jīng)營麻醉藥品、第*類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、疫苗，違規(guī)銷售銷售含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等含特殊藥品復方制劑行為。

至于檢查中發(fā)現(xiàn)涉及從非法渠道購進藥品以及購進使用假劣藥品，違規(guī)購進使用疫苗、終止妊娠藥品等情況的，應依法依規(guī)進行處理，并及時通報同級衛(wèi)生健康委和醫(yī)保局實行聯(lián)合懲戒。

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