山西22品種被重點監(jiān)控 中藥使用被嚴格管理

添加日期：2019年10月8日 閱讀：876

9月29日，山西省衛(wèi)健委辦公室發(fā)布《關(guān)于做好重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知》，并發(fā)布了《山西省第*批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》。

根據(jù)通知要求，各級各類醫(yī)療機構(gòu)要在本文件印發(fā)10個工作日內(nèi)，在省級目錄基礎(chǔ)上，形成本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄品種需包括所有省級目錄品種。也就是說，山西省各醫(yī)療機構(gòu)*遲在10月8日，需要公布本醫(yī)療機構(gòu)的重點監(jiān)控目錄。

▍22個大品種，被重點監(jiān)控

根據(jù)通知，山西省第*批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)共有22個品種，是在第*批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎(chǔ)上，結(jié)合山西省2018年底向國家衛(wèi)生健康委上報的、使用金額前20位的輔助用藥目錄所形成的。

與其他省市發(fā)布的重點監(jiān)控目錄不同，山西省除了發(fā)布目錄，還發(fā)布了針對目錄品種的臨床使用管理細則，對22個品種列出了詳細的適應(yīng)癥、證據(jù)說明、推薦意見、管理要求。在這明確且嚴格的標準下，將更好的規(guī)范這些品種的臨床合理使用。

對比國家目錄，山西省第*批重點監(jiān)控目錄增加了兩個品種，分別是質(zhì)子泵抑制劑(包括奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑等)、銀杏葉提取物。

▍中藥使用，被嚴格管理

自從國家衛(wèi)健委出臺第*批重點監(jiān)控目錄，西醫(yī)被限制中成藥處方權(quán)成為了業(yè)界重點關(guān)注的內(nèi)容。西醫(yī)的中成藥處方權(quán)受限，影響甚至超過了20個重點監(jiān)控用藥本身。

對于非中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具中成藥處方的情況，國家衛(wèi)健委在出臺第*批重點監(jiān)控目錄時有明確規(guī)定：“對于非中醫(yī)類別醫(yī)師，要經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，才可以開具中成藥處方”。

關(guān)于這一點，山西省也有明確要求：

“其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后(具體培訓考核管理辦法由中醫(yī)藥管理局另行制訂印發(fā))，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方;取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或?qū)W位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班(總學時數(shù)不少于960學時)并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方”。

從國家衛(wèi)健委的一紙通知到省級衛(wèi)健委，再到醫(yī)療機構(gòu)，目前對于西醫(yī)處方中成藥的嚴格要求，已逐漸邁入落地階段。

目前，除山西外，河北、內(nèi)蒙古、青島等衛(wèi)健委，以及一些醫(yī)院相繼發(fā)文，明確對中成藥的處方權(quán)進行約束和監(jiān)管。屆時，全國范圍內(nèi)將有大批醫(yī)生不能處方中成藥。

值得注意的是，除了明確西醫(yī)處方中成藥的問題，山西省還對中藥注射劑的使用提出要求：“各級衛(wèi)生健康行政管理部門和各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視中藥注射劑的使用，嚴格按照中藥注射劑使用原則，突出特色、規(guī)范使用，既要保證臨床用藥的安全、有效，又要充分考慮人民群眾的實際需求，促進中藥注射劑的健康發(fā)展”。

可見，由于第*批重點監(jiān)控目錄的類別是化藥及生物制品，并不涉及中成藥或中藥注射劑，因此，目前臨床上對于中藥注射劑的使用，還沒有明確的要求。

對于中藥注射劑而言，雖然沒有被盯上，但在這個特殊階段，中藥注射劑企業(yè)更應(yīng)該注重產(chǎn)品的質(zhì)量和療效的研究，為以后可能會到來的嚴格監(jiān)管做好準備。

附：山西省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于做好重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知

各市衛(wèi)生健康委，委直委管醫(yī)療機構(gòu)：

為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室《關(guān)于印發(fā)第*批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號)要求，省衛(wèi)生健康委在第*批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省2018年底向國家衛(wèi)生健康委上報的、使用金額前20位的輔助用藥目錄，形成了《山西省第*批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(以下簡稱目錄)，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就做好重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理工作，提出如下要求，請一并遵照執(zhí)行：

一、提高思想認識

解決重點監(jiān)控合理用藥藥品監(jiān)督管理不嚴，一些醫(yī)師過度開具相關(guān)藥品，不同程度導致患者醫(yī)療費用增加的問題，是各級衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)、提升患者滿意度、維護人民健康權(quán)益的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)務(wù)必提高思想認識，認真落實并持續(xù)做好重點監(jiān)控合理用藥藥品的臨床使用管理工作。

二、及時公布信息

各級各類醫(yī)療機構(gòu)要在本文件印發(fā)10個工作日內(nèi)，在省級目錄基礎(chǔ)上，形成本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄品種需包括所有省級目錄品種。醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄在上報主管衛(wèi)生健康行政部門的同時，要以政務(wù)公開、院務(wù)公開、**網(wǎng)站公示等形式向社會公布。

三、規(guī)范合理使用

省衛(wèi)生健康委遵循“公開、公平、公正、透明”的原則，組織**根據(jù)藥品說明書(包括國外上市藥品說明書)、臨床指南和臨床路徑等，制定了“山西省第*批重點監(jiān)控合理用藥藥品(化藥及生物制品)臨床使用管理細則”(附件2)，明確了藥品臨床使用的條件和原則。各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)管理細則，對重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用實行全過程管理，嚴格落實處方審核和處方點評制度，要對目錄藥品的處方全部進行審核和點評，并加強處方點評結(jié)果的公示、反饋及利用，對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，全面規(guī)范重點監(jiān)控合理用藥藥品的臨床使用行為。

四、加強中藥處方管理

中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當按照《中成藥臨床應(yīng)用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。

其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后(具體培訓考核管理辦法由中醫(yī)藥管理局另行制訂印發(fā))，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方;取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或?qū)W位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班(總學時數(shù)不少于960學時)并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

五、規(guī)范中藥注射劑使用

各級衛(wèi)生健康行政管理部門和各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視中藥注射劑的使用，嚴格按照中藥注射劑使用原則，突出特色、規(guī)范使用，既要保證臨床用藥的安全、有效，又要充分考慮人民群眾的實際需求，促進中藥注射劑的健康發(fā)展。

六、強化監(jiān)測考核

各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要建立完善藥品采購、臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度。將重點監(jiān)控合理用藥藥品臨床使用管理情況納入對醫(yī)療機構(gòu)及其主要負責人的考核內(nèi)容，并與醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審評價、績效考核相結(jié)合。對尚未納入目錄的藥品，衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴肅處理。

省衛(wèi)生健康委將根據(jù)全省藥品使用情況，陸續(xù)制定使用金額排名靠前藥品的臨床使用管理細則，并對《目錄》進行動態(tài)調(diào)整。各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行過程中遇到的問題和建議，請及時向省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局和中醫(yī)藥管理局反饋。

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責任編輯：琦琦 www.atm-sprinta.com 2019-10-8 16:49:23

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