添加日期:2010年12月23日 閱讀:1089
近日,網(wǎng)友在論壇和微博上指出,云南白藥部分在國內(nèi)是“保密配方”的產(chǎn)品在美國卻被打上了配方。在美國市場上銷售的云南白藥產(chǎn)品成分表中,詳細羅列了所謂的“保密配方”。
凡被國家列入中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,在保護期限內(nèi)獲得“中藥保護品種證書”,將被保密,不得公開。目前國內(nèi)被列入國家中藥一級保護品種的并不只有云南白藥。
網(wǎng)友發(fā)微博指出,云南白藥的“國家保密配方”其實是只針對國人保密。云南白藥的藥品基本都沒有注明配方和成分,甚至連云南白藥創(chuàng)可貼在成分欄中都寫著“國家保密方”。一名藥店銷售員稱,因為云南白藥配方是“國家保密”,所以成分不會列出。
但是,在美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個文件,云南白藥其中一款產(chǎn)品云南白藥酊的成分表。這是一份2002年的文件,是FDA拒絕一家膳食及草藥補充劑的經(jīng)銷商HERBMAX請求的回復。從內(nèi)容看,當時HERBMAX按照美國的法規(guī)向FDA提交了一封通知信,想把云南白藥酊(YunnanBaiyaoDing)作為“膳食補充劑”(dietarysupplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。從成分表上看,云南白藥酊的具體成分為田七、冰片、散淤草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鸛草、酒精。但這樣的成分表在國內(nèi)是“國家保密配方”。
對于這種內(nèi)外之別,云南白藥市場部的工作人員張先生解釋為,“因為每個國家的要求略有不同,可能是根據(jù)需求進行調(diào)整”。
12月14日向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員表示,云南白藥沒有標出藥品配方的做法“肯定是符合相關的規(guī)定”。對云南白藥被列入國家保密的具體品種,孫女士稱因涉及國家秘密,無權作出解釋。對國內(nèi)所謂的“國家保密方”在美國已被列出的問題,孫女士未作直接解釋,僅表示“都是嚴格按照國家保密政策的規(guī)定來操作的”。
1992年我國發(fā)布《中華人民共和國國務院令(第106號)-中藥品種保護條例》,該條例由1993年1月1日生效。從條例的具體內(nèi)容看,國家當年為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益,促進中藥事業(yè)的發(fā)展,制定了該條例。
云南白藥是被列入一級保護品種的藥品。除此之外,云南白藥還有一層更加神秘的外衣-絕密級中藥制劑。據(jù)了解,中藥保密品種是根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規(guī)定》等有關規(guī)定,已列入國家秘密技術項目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的,具體還劃分為絕密級、機密級和秘密級,其中絕密級為長期保密。
云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。1955年,曲家人將“云南白藥”藥品秘方獻給了云南省政府,次年國務院保密委員會將該配方、工藝列為國家保密范圍。此后,國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年,衛(wèi)生部針對“云南白藥”相關問題下發(fā)通知,其中點明“確!颇习姿帯瘷C密,嚴禁巧立名目,變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝”。
目前被列入國家保護品種的藥品有2000多種,其中一級保護品種不在少數(shù),除云南白藥外,片仔癀、保濟丸等也是國家中藥一級保護品種。
責任編輯:陳江濤 www.atm-sprinta.com 2010-12-23 11:53:48
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