藥品制度確立 藥企主動召回仍未成風

添加日期：2010年12月25日 閱讀：971

    從2007年12月我國首部《藥品召回管理辦法》正式實施至今,中國的藥品召回制度誕生將滿三周年。盡管制度已經確立,但國內制藥企業(yè)的主動召回仍未成風。藥品召回的監(jiān)管體系已經建立,但是企業(yè)主動召回尚存在難題。中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕如是指出。
    受藥品召回中涉及的費用、渠道、賠償?shù)痊F(xiàn)實因素的制約,企業(yè)往往考慮到召回會使消費者對藥品安全性產生懷疑,同時將耗費巨額資金,因而對主動召回不敢輕易觸碰。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮更進一步指出,國家針對藥企不主動召回藥品所做出的懲罰性條款仍缺乏一定威懾力。
    藥品召回作為一種強化藥企責任的預警性措施,在保障社會公眾用藥安全方面發(fā)揮了極其重要的作用。在美華太陽石董事楊偉強看來,藥品是關系人體健康和生命安全的特殊商品,實施召回制度更是反映制藥企業(yè)對消費者負責的態(tài)度,是市場經濟中誠信原則的體現(xiàn)。
    作為一種科學、有效的藥品市場監(jiān)督管理制度,藥品召回制度早在20世紀70年代初就被引入藥品監(jiān)管體系。美國、加拿大、澳大利亞、日本、韓國及歐盟等國家和地區(qū)都已經相繼建立了相關的缺陷藥品召回制度。醫(yī)藥時間較近的例子是,美國強生在今年內已發(fā)起15次召回,所涉產品包括隱形眼鏡、感冒藥“泰諾”、兒童抗過敏藥“可他敏”以及退燒藥“美林”等。
    相比外資企業(yè)不斷開展的主動召回,國內企業(yè)卻鮮少通過召回的方式來解決產品出現(xiàn)的安全隱患。楊偉強曾經參與中美天津史克大規(guī)模藥品召回工作。2000年,中美天津史克的兩種感冒藥產品--康泰克和康得因“苯丙醇胺事件”而進行召回。制藥企業(yè)不愿意主動召回更多的還是考慮經濟上的問題,召回是一個高成本的工作,需要付出極多的人力物力。
    并非所有藥品的召回都像康泰克和曲美那樣范圍廣大。過于夸大藥品召回的負面影響,也是國內企業(yè)對“召回”避之不及的一大因素。周燕指出:“擔心藥品召回對企業(yè)其他產品聲譽和企業(yè)形象造成負面影響,因此,醫(yī)藥面對藥品出現(xiàn)的問題,更多企業(yè)選擇更低調的方式處理,很少選擇主動召回的方式�！�
    事實上,對于這種魚目混珠的混亂局面,實際操作過藥品召回的企業(yè)也無法提供更好的解決手段�！罢�常的召回還會面臨假藥的問題�！敝苎嗳缡侵赋�。由于渠道的復雜和假藥的影響,我國藥品召回過程比在發(fā)達國家艱難得多。相比之下,歐美藥品的電子監(jiān)管比較完善,消費者通過查詢都可以知道自己手中的藥品是不是真藥,而商業(yè)渠道也能夠通過電子技術追溯藥品的流向。
    目前,我國藥品的電子監(jiān)管工作正在推行,如果所有的藥品都有了專屬的電子監(jiān)管碼,便于追溯,假藥也就沒有了生存的土壤。由于電子監(jiān)管碼便于追溯,企業(yè)無論藥品召回還是打假就有了便捷的手段。當然,醫(yī)藥隨之帶來的藥品生產成本上升也應當引起價格、招標等政策制定部門的關注,應落實在政策銜接中。
        責任編輯：陳江濤    www.atm-sprinta.com    2010-12-25 10:17:38

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