專注膏藥 OEM 生產(chǎn) 22 年：山東朱氏藥業(yè)集團

添加日期：2025年8月26日 閱讀：31

深耕膏藥 OEM 領(lǐng)域 22 年，山東朱氏藥業(yè)集團憑借成熟的全流程管控體系，構(gòu)建 “原料嚴(yán)選 - 生產(chǎn)精控 - 成品嚴(yán)檢” 的品質(zhì)閉環(huán)，為合作品牌提供穩(wěn)定、合規(guī)、高效的膏藥代工服務(wù)，成為行業(yè)內(nèi)全流程管控的標(biāo)桿企業(yè)。

一、原料端：溯源式管控，從源頭鎖定品質(zhì)

資質(zhì)準(zhǔn)入嚴(yán)篩選：建立原料供應(yīng)商 “雙資質(zhì)審核” 機制，僅與具備《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械原料備案憑證》的供應(yīng)商合作，優(yōu)先選擇通過 GAP 種植規(guī)范的中藥原料基地，確保中藥材、醫(yī)用膠黏劑、離型紙等核心原料來源合規(guī)。

多維度檢測把關(guān)：原料入庫前需經(jīng)過 “三重檢測”—— 感官檢測(外觀、氣味、純度)、理化檢測(有效成分含量、重金屬、微生物限度)、第三方**檢測(每批次原料需提供 CMA 檢測報告)，例如中藥萃取原料需檢測有效成分含量≥90%，重金屬含量≤0.1mg/kg，從源頭杜絕劣質(zhì)原料流入生產(chǎn)。

智能倉儲管理：采用溫濕度智能調(diào)控倉儲系統(tǒng)，將中藥原料、膠黏劑等分類分區(qū)存放，實時監(jiān)控存儲環(huán)境，避免原料受潮、變質(zhì)，同時通過 ERP 系統(tǒng)實現(xiàn)原料溯源管理，每批原料可追溯至具體供應(yīng)商、采購時間及檢測報告。

二、生產(chǎn)端：全流程精控，保障合規(guī)與效率

標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程：依托 22 年生產(chǎn)經(jīng)驗，制定《膏藥 OEM 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書》，覆蓋配料、熬制、涂布、成型、裁切、包裝 6 大核心環(huán)節(jié)。例如中藥膏藥采用 “低溫提取 + 梯度熬制” 工藝，精準(zhǔn)控制溫度(65-75℃)與時間(2.5-3 小時)，減少有效成分揮發(fā);全自動涂布設(shè)備誤差≤0.02mm，確保膏藥厚度均勻、黏附力穩(wěn)定。

潔凈車間與合規(guī)管控：生產(chǎn)車間符合十萬級 GMP 潔凈標(biāo)準(zhǔn)，配備風(fēng)淋除塵系統(tǒng)、紫外線消毒設(shè)備，工作人員需經(jīng)過 “更衣 - 消毒 - 風(fēng)淋” 三重潔凈流程方可進入。同時，引入 MES 生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，實時記錄生產(chǎn)參數(shù)(溫度、時間、設(shè)備運行狀態(tài))，生成電子生產(chǎn)臺賬，滿足藥監(jiān)部門追溯要求。

柔性化產(chǎn)能適配：針對不同訂單需求，靈活調(diào)配 20 條全自動生產(chǎn)線，支持 5 萬片小批量試產(chǎn)與 500 萬片大批量生產(chǎn)，通過 “訂單優(yōu)先級排序 + 產(chǎn)能動態(tài)調(diào)配” 機制，確保小單快反(7 天交付)、大單穩(wěn)供(10-15 天交付)，適配合作品牌的市場推廣節(jié)奏。

三、成品端：全項檢測 + 留樣追溯，杜絕不合格品

全項出廠檢測：成品需通過 “外觀檢測(無氣泡、無漏膏)、理化檢測(黏附力、持粘性、有效成分釋放量)、安全性檢測(皮膚刺激性、致敏性)” 三大類 18 項指標(biāo)檢測，例如穴位貼敷治療貼需滿足 “黏附力≥1.5N/25mm、持粘性≥24 小時不脫落” 的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢測不合格產(chǎn)品直接銷毀，杜絕流入市場。

留樣與追溯管理：每批次成品留存 3 份樣品(每份 50 片)，存儲于恒溫恒濕留樣室，保存期≥產(chǎn)品保質(zhì)期，同時將檢測報告、生產(chǎn)記錄、原料信息錄入追溯系統(tǒng)，合作品牌可通過專屬賬號查詢每批產(chǎn)品的全鏈路信息，實現(xiàn) “一品一碼、全程可溯”。

售后質(zhì)量跟進：建立售后質(zhì)量反饋機制，接到合作品牌質(zhì)量疑問后 24 小時內(nèi)響應(yīng)，48 小時內(nèi)出具解決方案，若因生產(chǎn)問題導(dǎo)致產(chǎn)品不合格，承諾無條件返工或退換貨，以 “售后兜底” 保障合作品牌權(quán)益。

22 年的膏藥 OEM 生產(chǎn)經(jīng)驗，讓山東朱氏藥業(yè)集團沉淀出 “全流程、可追溯、高合規(guī)” 的管控能力，從原料到成品的每一個環(huán)節(jié)都做到 “有標(biāo)準(zhǔn)、有檢測、有記錄”。無論是需要械字號合規(guī)代工的醫(yī)療類膏藥，還是側(cè)重功效的保健類膏藥，都能通過這套全流程管控方案，獲得品質(zhì)穩(wěn)定、交付準(zhǔn)時的代工服務(wù)，助力合作品牌在膏藥市場高效布局。

咨詢電話：18866154023(同微信)




（發(fā)布人：sdhs）

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