添加日期：2017年2月28日 閱讀：2177
2月27日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，修改益母草顆粒的說明書。
公告顯示，益母草顆粒說明出修改如下：
益母顆粒非處方藥說明書修訂要求
一、【功能主治】項修改為：
活血調經，行氣止痛。用于氣滯血瘀所致月經不調，痛經。
二、【禁忌】項修改為：
孕婦及月經過多者忌服。
總局表示：所有益母顆粒非處方藥生產企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照益母顆粒非處方藥說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2017年3月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
同時，總局重申：益母顆粒為非處方藥，患者用藥前應當仔細閱讀益母顆粒說明書。
據(jù)總局官網查證，共計有190個益母草顆粒的批準文號。
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