添加日期:2018年4月19日 閱讀:3120
昨天,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布通知,表示自即日起,在陜西省境內暫停銷售使用進口藥品歐龍馬滴劑,對該產品進行召回并下架封存。
按照廣州市局《關于進口藥品歐龍馬滴劑不符合標準規(guī)定情況的報告》,藥品批號為0000110064、0000110103、0000111520、0000111522、0000112126和0000112297的歐龍馬滴劑經廣州市藥品檢驗所抽樣檢驗,結果不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定的檢驗項目均為[鑒別]項。
歐龍馬滴劑是一種用于急性鼻竇炎的分泌物化解藥,其主要成分為歐龍膽、報春花、酸模、洋接骨木和馬鞭草。該產品英文名:sinupret drops,進口藥品注冊證號z20110001。
去年10月,cfda連發(fā)3個公告,共有4個進口藥被總局責令在全國范圍內暫停銷售使用(推薦閱讀:又一進口藥被全國禁售!)。2018年,陜西省藥監(jiān)局打響了進口藥監(jiān)管的第*槍后,是否還會有更多的進口藥被禁售?
附原文:
關于暫停銷售使用進口藥品歐龍馬滴劑的函
按照廣州市局《關于進口藥品歐龍馬滴劑不符合標準規(guī)定情況的報告》(見附件)精神,上述進口藥品的生產和質量不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。為了保證公眾安全用藥,省局要求,自即日起,在陜西省境內暫停銷售使用上述產品。
請各單位接通知后,立即組織人員對本轄區(qū)內藥品經營企業(yè)和使用單位進行核查,發(fā)現以上產品立即進行下架封存,并配合生產企業(yè)做好產品召回工作,并于 4月 30日 前將有關核查及封存召回情況報省局藥品化妝品市場監(jiān)管處。
文章來源:藥脈通
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