添加日期:2019年7月26日 閱讀:1051
7月22日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告。
深圳邁瑞醫(yī)療對公司在中國境內銷售的110臺全自動生化分析儀進行主動召回。該產品主要適用范圍是用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等樣本的臨床化學成分等。
召回的原因是:深圳邁瑞在生產過程中,發(fā)現部分全自動生化分析儀的ISE模塊,其該批次部件存在瑕疵。截至目前,邁瑞暫未收到不良事件的報告。召回級別為三級。
針對此次情況:深圳邁瑞采取了如下的糾正措施:
1. 向所有受影響產品的客戶發(fā)告知信,告知其相關信息。
2. 聯系受影響的客戶,采取維修措施
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